DECRETO LEGISLATIVO 169/04 “Attuazione della Direttiva 2002/46/CE relativa agli integratori alimentari” Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 164 del 15 luglio 2004 http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=23940 Per «integratori alimentari» si intendono i prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali le vitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare ma non in via esclusiva aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate. Continue reading →

http://www.iss.it/farc/ La qualità delle sostanze per uso farmaceutico come garanzia per la loro sicurezza d’uso ed efficacia, deve essere valutata in base a indicazioni specifiche e continuamente aggiornate nei confronti del progresso scientifico-tecnologico, di eventuali problemi emergenti e dello sviluppo regolatorio. In questo contesto la Farmacopea rappresenta un insieme di norme relative alla qualità delle preparazioni farmaceutiche, dei singoli costituenti e contenitori, a garanzia della loro sicurezza d’ uso. Tali norme sono rivolte alle autorità deputate alla registrazione ed al controllo dei medicinali, ai produttori Continue reading →

Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 “Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari” http://www.camera.it/parlam/leggi/deleghe/06193dl.htm La legislazione riguardante i medicinali veterinari deriva dal recepimento, agli inizi degli anni ’90, di una serie di direttive CEE specifiche per questo settore; fino a quel momento i medicinali per uso umano e per uso veterinario, in Italia, avevano condiviso la medesima regolamentazione, derivante dal Testo Unico delle Leggi Sanitarie del 1934. Oggi il riferimento normativo vigente è il Dlgs 193 del 6 aprile 2006 ed Continue reading →

L 214/2011 «SALVA ITALIA»: gli esercizi commerciali quali grandi catene di supermercati, erboristerie e parafarmacie potranno vendere medicinali di classe C per cui il Ministero della salute abolisca, con apposito decreto, l’obbligo di presentazione di ricetta medica riclassificandoli come SOP. È data inoltre facoltà alle farmacie, alle grandi catene di supermercati, alle erboristerie ed alle parafarmacie di praticare liberamente sconti sui prezzi al pubblico sui medicinali vendibili senza obbligo di presentazione di ricetta medica (OTC o SOP) purché gli sconti siano esposti in modo leggibile Continue reading →

Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 “Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE” http://www.camera.it/parlam/leggi/deleghe/06219dl.htm Il Decreto Legislativo 24 aprile 2006, numero 219, entrato in vigore il 6 luglio 2006, che attua la Direttiva europea 2001/83/CE e successive Direttive di modifica (2004/27/CE e 2004/24/CE), nonché la Direttiva 2003/94/CE che stabilisce i principi di buona prassi di fabbricazione, diventa un “testo unico del medicinale” ed un punto di riferimento Continue reading →

Regio Decreto 30 settembre 1938 n. 1706 Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico. http://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_6.jsp?lingua=italiano&anno=1938&btnCerca=cerca

Regio Decreto 27-7-1934 n. 1265 Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie. http://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_6.jsp?lingua=italiano&anno=1934&btnCerca=cerca