11095 – AIFA: Nota informativa importante su Xofigo (radio-223 dicloruro)

Si trasmette nota informativa, concordata tra l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la società Bayer AG (cfr. All. 1), concernente alcuni dati sull’uso di Xofigo (radio-223 dicloruro), il quale risulta essere correlato ad un aumentato rischio di fratture; peraltro, in uno studio clinico, che ha valutato l’uso del medesimo medicinale in associazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone, è stato anche osservato un possibile aumento del rischio di decesso nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione, asintomatico o lievemente sintomatico.

Scarica circolare FOFI 11095 e allegato

Pubblicazione: 29/08/2018
Ultimo aggiornamento: 29/08/2018