AGGIORNAMENTO E REVISIONE DI ALCUNI TESTI DELLA XII EDIZIONE DELLA FARMACOPEA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA

Sul SO n°27 alla GU n°129 del 6 giugno u.s. è stato pubblicato il DM 17 maggio 2018, recante “Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana”. Il Decreto in questione, in vigore dal 21 giugno 2018, è da considerarsi parte integrante della FU e sarà quindi obbligatorio detenerlo in farmacia –in formato elettronico o cartaceo- e renderlo visibile a chiunque ne faccia richiesta. Scarica la sinossi delle modifiche di maggiore interesse per la categoria Scarica DM 17 Continue reading →

PRESCRIZIONE MEDICINALI CONTENENTI SOSTANZE PSICOTROPE

La Federazione ritiene opportuno rammentare gli adempimenti cui è tenuto il farmacista nella spedizione delle ricette medicinali a base di benzodiazepine. In particolare riguardo la spedizione delle ricette ripetibili, utilizzate per la prescrizione dei medicinali in questione ad uso diverso da quello parenterale e inseriti nella sezione E della tabella dei medicinali di cui al DPR 309/1990. Tali ricette, infatti, vengono spesso utilizzate dai pazienti anche oltre il periodo di validità o esaurita la ripetibilità delle stesse. In proposito, si ritiene pertanto utile richiamare l’attenzione Continue reading →

TARIFFA NAZIONALE DEI MEDICINALI

É stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il decreto ministeriale di “Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali”. Il provvedimento entrerà in vigore il 9 novembre 2017. La classificazione di una determinata materia prima nell’ambito del «Global Harmonized System» (GHS) in base a quanto previsto dall’articolo 8 del Decreto di approvazione della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali, può essere verificata sul sito dell’European Chemicals Agency (ECHA) al seguente link: https://echa.europa.eu/it/information-on-chemicals Scarica documento

MEDICINE NON CONVENZIONALI

Le disposizioni della legge sono state applicate alle seguenti medicine non convenzionali (MnC): a) agopuntura b) fitoterapia c) omeopatia suddivisa nei seguenti sottoelenchi: omeopatia, omotossicologia e antroposofia. Tra ottobre 2015 e marzo 2016 è stato espletato l’iter per l’istituzione della “Commissione regionale permanente per le discipline mediche non convenzionali” ed in aprile con D.G.R. 24-3041 la suddetta Commissione è stata nominata. Tra aprile e giugno 2016 si sono svolti i lavori della Commissione per la definizione del Protocollo d’intesa tra la Regione e l’Ordine dei Continue reading →

AUTORIZZAZIONE ALLA VENDITA ON-LINE DEI MEDICINALI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE

In applicazione alla Nota del Ministero della Salute prot.3799 del 26/01/2016, in riferimento al rilascio delle autorizzazioni alla vendita on line dei medicinali senza obbligo di prescrizione da parte della Regione Piemonte, si comunica che le farmacie e gli esercizi commerciali di cui all’art. 5, comma 1, del D.L. 233/2006, conv. in legge 248/2006, che intendono richiedere tale autorizzazione devono presentare a solo mezzo PEC a sanita@cert.regione.piemonte.it l’apposita domanda nella quale siano indicati gli elementi di cui ai punti 1, 2, e 3 del paragrafo Continue reading →

UTILIZZO DI MEDICINALI CANNABINOIDI

Per quanto concerne i medicinali cannabinoidi, dal 2007, sono state aggiornate le tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope stabilendo l’inserimento, nell’attuale tabella Medicinali sezione B di cui al DPR 309/90 ed s.m.i., delle seguenti sostanze: il delta-9-tetraidrocannabinolo, il trans-delta-9-tetraidrocannabinolo (dronabinol) ed il nabilone. Nella sezione B è stata inoltre disposta l’inclusione dei medicinali di origine vegetale a base di Cannabis (sostanze e preparazioni vegetali, inclusi estratti e tinture). Ne consegue che il medico può prescrivere Cannabis e derivati. Per quanto concerne dronabinol e nabilone, non Continue reading →

VENDITA MEDICINALI IN “PARAFARMACIA”

LEGGE 248/06 L’art. 5 della L 248/06 prevede che gli esercizi commerciali di cui all’art. 4, comma 1, lettere d), e) e f), del Dlgs 31 marzo 1998, n. 114, possono effettuare attività di vendita al pubblico dei medicinali da banco o di automedicazione e di tutti i medicinali o prodotti non soggetti a prescrizione medica, previa comunicazione al Ministero della Salute e alla Regione in cui ha sede l’esercizio e secondo le modalità previste dalla legge in questione. Dalla combinazione dei disposti delle due Continue reading →

DOPING

“Costituiscono doping l’assunzione o la somministrazione di farmaci o di sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e l’adozione o la sottoposizione a pratiche mediche non giustificate da condizioni patologiche e idonee a modificare le condizioni psicofisiche o biologiche dell’organismo al fine di alterare le prestazioni agonistiche degli atleti”. È quanto cita l’Art. 1 della L 14 dicembre 2000, n. 376 che disciplina in Italia la tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping. Il doping è un reato penale, punito fino a tre Continue reading →

COSMETICI

Sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea è stato pubblicato il nuovo “Regolamento CE n° 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici”, pubblicato nella L 342/59 del 22/12/2009. Il regolamento è entrato in vigore l’11/01/2010, tuttavia, ha avuto completa ed effettiva applicazione solo a partire dall’11/07/2013. La precedente legge dell’ambito cosmetico (713/1986 e s.m.i.) continuerà ad avere applicazione solo per le parti non incompatibili con il regolamento europeo. Il provvedimento rende più stringenti le norme sull’utilizzo di sostanze cancerogene ed Continue reading →

INTEGRATORI ALIMENTARI

DECRETO LEGISLATIVO 169/04 “Attuazione della Direttiva 2002/46/CE relativa agli integratori alimentari” Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 164 del 15 luglio 2004 http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=23940 Per «integratori alimentari» si intendono i prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali le vitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare ma non in via esclusiva aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate. Continue reading →